首次纳入備案管理,以人参等為原料的保健食品有新規

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4月30日，市場监管总局颁布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝備案產品技術哀求》（以下简称《產品技術哀求》），對以人参、西洋参、灵芝為原料的保健食品實施備案打點。

2023年12月，市場监管总局颁布《保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝》，将人参、西止癢藥膏,洋参、灵芝纳入保健食品原料目裁縫機,录。此次颁布的《產品技術哀求》中規定了三個原料在產品備案時可用的辅料、剂型、工藝等技術哀求，大白產品質量安全指標哀求如標識表記標帜性成分、污染物指標等必须讀稿機,符合我國相關食品安全國家標准。

目前，與國外伙食補充剂產品備案首要采用“自主评价、自主備案、自负其责”的備案模式不同，在我國為严守食品安全底线，節流制度成本，提高市場准入效能，法律大白我國保健食品實行注册備案雙轨市場准入運行模式。保健食品備案螞蟻藥,原料目录必须基于已注册的產品制定，由政府主管部門主导并统一大白備案產品技術哀求，在确保工業化、標准化和質量安全前提下，成熟一批，纳入一批，備案一批。

此次将以人参、西洋参、灵芝為原料的保健食品纳入備案打點，是初度将我國传统中藥類原料的保健食品纳入備案打點，故特别强調備案產品應符合传统食用法子、传统食用人群和传统加工工藝。同時哀求備案人必须具備自己加工保健食品的能力，落實備案人的主體责任。為可以也许實現產品質量可控和標准化生產，備案申请人必须具備相應的原料提取等前处理能力，暂不具備生產条件的，不纳入備案打點。在懶人減肥藥,传承传统保健養生文化的同時皮膚炎藥膏,，保障備案產品腳氣膏推薦, 的安全性和有效性。

為進一步强化備案打點根源風险防控，《產品技術哀求》提出，各省级市場监管局作為備案主管部門，在對人参、西洋参、灵芝保健食品備案监管和追溯過程中，應依照保健食品原料目录的原料技術哀求，参照現行版《中國藥典》和食品安全國家標准举辦监管，确保國產保健食品備案打點事變“放得下、接得住、管得好”。