國家总局答复:關于促進保健食品行業健康發展的建议
您提出的《關于促成保健食操行業康健成长的建议》收悉。做生意國度衛生康健委、國度中醫藥局，現回答以下：您在建议中夸大了保健食物在推動“康健中國”扶植、知足公家需求中的首要感化，提出了摸索保健食物立异成长、尺度化扶植等一系列建议，這對付促成保健食操行業康健成长具备踊跃意义。
市場羁系总局果断贯彻習近平总布告提出的食物平安“四個最严”請求，在保健食物平安监督工作中不竭完美尺度系统，延续扩展保健食物原料目次和功效目次，鼓動勉励企業研發立异，加速鞭策保健食物注册存案雙轨運行。
1、严酷保健食物注册审查
严酷履行注册审评“一次補正”轨制，從严审查產物的平安性、科學文献根据和注册申报資料的真實性，增强企業主體天資、信誉状态审查和注册現場核對，對列入谋劃异样名录、紧张违法失期名单的企業申报的產物不予核准，提高保健食物审评审批質量效力。2022年核准各種保健食物注册共1314件。優化保健食物审评审批流程，對付保健食物證书持有人名称地點變革、產物名称扭轉、削减保健功效宣称等不触及產物質量平安的變動事項施行简略单纯變動。完美保健食物信息盘問平台和法人库特别食物羁系子库，自動公然并動态更新產物信息，便利社會公家盘問。
2、扩展保健食物原料目次
秉持科學严谨原则，在扎實调研、充實钻研、多方驗證的根本上制订高質量存案原料目次。2023年6月，市場羁系总局會同國度衛生康健委、國度中醫藥局公布了《保健食物原料目次 養分素弥補剂（2023年版）》《容许保健食物宣称的保健功效目次 養分素弥補剂（2023年版）》《保健食物原料目次 大豆分手卵白》《保健食物原料目次 乳清卵白》。新版養分素弥補剂保健食物原料目次新增了二十二碳六烯酸（DHA）、“酪卵白磷酸肽+钙”、氯化高铁血红素，更新了部門原料及化合物的尺度根据，養分素弥補剂保健功效目次增长了弥補n-3多不饱和脂肪酸的保健功效及其释义。《保健食物原料目次 大豆分手卵白》《保健食物原料目次 乳清卵白》劃定了原料名称、逐日用量、适合人群、不适合人群、對應成果和原料技能請求等內容。增强與國度衛生康健委、國度中醫藥局及省级市場羁系部分的和谐接洽，拜托中國醫學科學院藥用植物钻研所、中國农業科學院蜜蜂钻研所、中國養分學會等科研機構，鞭策番茄红素、蜂胶、人参、灵芝、西洋参等原料纳入保健食物原料目次。鞭策存案信息體系扶植，經由過程伶俐羁系同一處事指南尺度、同一驅蟑螂神器,體系流程辦理、同一存案数据同享，扶植高效能存案信息化體系，催促落實保健食物存案企業主體责任和属地辦理责任。截至2023年上半年，共發放保健食物存案凭證13700余件。
3、立异保健食物功效宣称辦理模式
市場羁系总局兼顾成长和平安，立异保健食物功效宣称辦理模式，制订了《保健食物新功效健康管理,及產物技能评價施行细则（試行）》，容许任何单元或小我在展開相干钻研的根本上，零丁或结合提出保健食物新功效建议，鼓動勉励企業研發立异，激起財產內活泼力。一是履行保健功效分類评價和分级標注。鉴戒國際上功效性食物辦理轨制，将我國的保健食物新功效分為弥補炊事養分物資、保持或改良機體康健状态、低落疾病產生危害身分等種别，并分類提出了响應的保健功效评價道理、根据和审查請求。按照保健功效科學根据的充沛水平及國際上同類產物上市环境，分级標注保健食物新功效宣称的限制用语。二是联系關系审查保健食物新功效建议和新產物注册。市場羁系总局支撑保健食物新功效建议及對應產物同步研發、同时申报、联系關系审评，斥地绿色通道，優化內部流程，讓保健食物新功效、新產物更好知足人民大眾日趋增加的多汽車清潔劑,元化康健需求。三是创建保健食物事先审评和過後评價機制。保健食物新功效评價必需颠末合适請求的食物查驗機構或临床實驗機構的驗證评價，原则上必需展開人群試食實驗。市場羁系总局将進一步完美保健食物新功效及產物上市前审查和上市後监测全進程羁系，确保事先准入放得開，過後羁系跟得上、兜灰甲藥,得住，不竭提高保健食物全链條質量平安保障程度。《保健食物新功效及產物技能评價施行细则（試行）》買通了保健食物新功效及產物的“最後一千米”，落實了保健食物企業功效宣称和研產生產的主體责任。下一步，市場羁系总局将加大政策解读和引导帮扶力度，加速鞭策保健食物新功效及產物尽快落地生效，用立异的轨制、全新的赛道為保健食物高質量成长付與新動能。
4、完美保健食物尺度系统
2014年，國務院衛生行政部分制订公布了保健食物的通用平安尺度，劃定了保健食物中污染物資和其他風险人體康健物資的指標限量。正在组织修订保健食物出產谋劃進程的衛生規范尺度。2022年1月，國度尺度化辦理委员會核准将天下特别炊事尺度化技能委员會改名天下特别食物尺度化技能委员會，賣力特别食物范畴質量國度尺度制修订，支持特别食物平安質量监视辦理。特别食物尺度化技能委员會開端構建了保健食物國度質量尺度系统，對峙“急用先行”原则，加速推動保健食物原料質量尺度、成果成份檢测法子等尺度制修订事情，為特别食物注册存案、平常羁系、產物研發供给尺度技能支持。同时，增强國度尺度、處所尺度、行業尺度、集團尺度及企業尺度的跟尾配套。今朝，在天下尺度信息大眾辦事平台上，存案的相干保健食操行業尺度和處所尺度20項，包含《出口保健食物中EPA、DHA和AA的测定 气相色谱法》等行業尺度11項和《保健食物出產辦理指南》等處所尺度9項。2022年7月，市場羁系总局等16部分公布了《關于印發贯彻施行〈國度尺度化成长纲领〉举措規劃的通知》，提出完美食品格量尺度系统。2023年3月，市場羁系总局印發了《2023年天下尺度化事情要點》，請求延续推動保健食物等范畴食品格量尺度制订。下一步，市場羁系总局将引导特别食物尺度化技能委员會，辦事構建天下同一大市場，優化尺度供應，强化尺度施行與跟踪评估，用“最严谨的尺度”引领保健食物尺度化和高質量成长。
5、增强保健食物科普鼓吹
市場羁系总局高度器重食物平安科普鼓吹事情，經由過程消息公布會、消息通稿等情势，组织局属媒體环抱食物、保健食物平安羁系，鼓吹各地的好履历好做法。市場羁系总局網站開設了“食物范畴優异科普作品展播平台”，被评為2021年度中國互联網辟谣優异作品。“市说新语”等新媒體平台建造推行食物范畴優异科普作品，以短视频、動漫、图解等大眾脍炙人口的情势傳布食物平安科普常識，放大主流舆論声音，遭到泛博網友存眷。經由過程报纸、網站、新媒體和“食物平安鼓吹周”勾當，多渠道、多平台、多情势增强特别食物政策解读、科普鼓吹和亮點成效展現，晋升社會@公%o7b57%家對食%j1cjc%物@平安事情的認知。在展開冲击整治養老欺骗專項举措鼓吹事情中，市場羁系总局以涉老“食物”“保健品”防骗識骗為重點，以易于傳布、直觀活泼、吸引力强的音视频為重點瘦肚子茶飲,，面向全體系组织展開優异鼓吹作品征集评比，组织體系新媒體矩阵對優异作品遍及轉發傳布，傳布结果杰出。和谐央视《每周質量陈述》播出專題節目，暴光操纵食物、保健食物欺骗、子虚鼓吹等违法犯恶行為，晋升大眾防骗意識。下一步，市場羁系总局将加大對保健食物的科普鼓吹力度，组织企業、行業协會等交换互動，指导媒體周全客觀报导國產保健食物財產近况和產物質量平安程度，指导消费者科學認知、理性選購、安心食用正規保健食物，鼓動勉励带動社會各界介入保健食物社會共治，鼎力营建保健食物平安杰出舆論情况。
衷心感激您對市場监督工作的關切和支撑。
市場羁系总局
2023年7月11日
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