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首次纳入備案管理,以人参等為原料的保健食品有新規
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作者:
admin
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2024-8-20 17:41
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首次纳入備案管理,以人参等為原料的保健食品有新規
4月30日,市場监管总局颁布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝備案產品技術哀求》(以下简称《產品技術哀求》),對以人参、西洋参、灵芝為原料的保健食品實施備案打點。
2023年12月,市場监管总局颁布《保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝》,将人参、西
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,洋参、灵芝纳入保健食品原料目
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,录。此次颁布的《產品技術哀求》中規定了三個原料在產品備案時可用的辅料、剂型、工藝等技術哀求,大白產品質量安全指標哀求如標識表記標帜性成分、污染物指標等必须
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,符合我國相關食品安全國家標准。
目前,與國外伙食補充剂產品備案首要采用“自主评价、自主備案、自负其责”的備案模式不同,在我國為严守食品安全底线,節流制度成本,提高市場准入效能,法律大白我國保健食品實行注册備案雙轨市場准入運行模式。保健食品備案
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,原料目录必须基于已注册的產品制定,由政府主管部門主导并统一大白備案產品技術哀求,在确保工業化、標准化和質量安全前提下,成熟一批,纳入一批,備案一批。
此次将以人参、西洋参、灵芝為原料的保健食品纳入備案打點,是初度将我國传统中藥類原料的保健食品纳入備案打點,故特别强調備案產品應符合传统食用法子、传统食用人群和传统加工工藝。同時哀求備案人必须具備自己加工保健食品的能力,落實備案人的主體责任。為可以也许實現產品質量可控和標准化生產,備案申请人必须具備相應的原料提取等前处理能力,暂不具備生產条件的,不纳入備案打點。在
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,传承传统保健養生文化的同時
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,,保障備案產品
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, 的安全性和有效性。
為進一步强化備案打點根源風险防控,《產品技術哀求》提出,各省级市場监管局作為備案主管部門,在對人参、西洋参、灵芝保健食品備案监管和追溯過程中,應依照保健食品原料目录的原料技術哀求,参照現行版《中國藥典》和食品安全國家標准举辦监管,确保國產保健食品備案打點事變“放得下、接得住、管得好”。
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