保健食品標准體系解读

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《食物平安法》将保健食物、婴幼兒配方食物、特别醫學用處配方食物纳入特别食物辦理。此中保健食物是指宣称具备保健功效或以弥補维生素、矿物資等養分物資為目標的食物。即适合于特定人群食用，具备调理機體功效，不以醫治疾病為目標，而且對人體不發生任何急性、亚急性或慢性風险的食物。

保健食物尺度制订

2019年12月1日起施行的《食物平安法施行條例》明白劃定，特别食物不属除腳臭產品,于處所特點食物，不得對其制订食物平安處所尺度，是以保健食物無處所尺度。保健食物企業尺度，则起首要遵守通用尺度GB 16740-2014《食物平安國度尺度保健食物》，可以严于通用尺度。原注册申請或核准證书內容與現行國度尺度冲突的，需實时调解，使之合适現行國度尺度的劃定。

GB 16740通用尺度請求

GB 1674持久藥,0技能請求設置了原料和辅料、感官請求、理化指標、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食物添加剂和養分强化剂七個部門的相干請求，其他部門主如果對標签標識的相干請求。

原料和辅料：應合适响應食物尺度和有關劃定，重要触及平凡食物、藥食同源、仅財神娛樂城,用于保健食物及新食物原料等。包括于藥食同源名单，可用于保健食物的物品名单、禁用于保健食物的物品名单，原國度食藥总局、原衛計委及國度中醫藥辦理局制订的《保健食物原料目次》，2019年市場羁系总局公布的《保健食物存案產物可用辅料及利用劃定（2019年版）》其他相干通知布告。平常還需存眷一些收罗定見稿，如2019年市場羁系总局公布的辅酶Q十、褪黑素、鱼油、破壁灵芝胞子粉及螺旋藻等5種保健食物目次、技能請求（收罗定見稿）等。参考2020年市場羁系总局食物审评中間公布的保健食物產物技能請求常見問題及注重事項，對有國度相干尺度和現行劃定的原辅料，質量請求應不得低于國度相干尺度和現行劃定，應援用具备專属性的質量尺度，而非通用尺度或利用尺度。此外，原辅料名称應准确、規范、完备，如“硫酸軟骨素”應規范為“硫酸軟骨素钠”、维生台北汽車借款，素K2（發酵法）等。原辅料若颠末特别工艺，也應明白，如經辐照。

感官請求：必要取适當試样置烧杯或白色瓷盘中，在天然光下察看光彩和状况，嗅其气息，用温開水漱口，品其滋味，并對详细感官举行具體描写。状况項應包含杂質描写，軟胶囊應别離對囊皮及內容物的光彩、性状举行描写；硬胶囊無需對囊壳光彩举行描写；包衣片剂應别離對包衣及片芯的光彩举行描写。

理化指標：應合适食物平安尺度相泡泡面膜,干的質量請求，包含與食物平安有關的質量請求，好比水份、灰分、酸價、過氧化值、pH值、可溶性固形物、溶剂残留等。如酒剂，應依照國度尺度限量請求，制订甲醇、氰化物指標（注明以100%酒精度計）。同时要劃定好現行有用的檢测法子，檢测法子的選擇，如水份與原辅料種别有關；触及含挥發油的原料也需注重法子。

污染物限量：應合适GB 2762中响應類属食物的劃定，無响應類属食物的應合适该尺度表2中污染物限量請求。出格注重類属食物，如饮料、乳成品、茶叶等。注重檢察產物合适的人群，如触及婴幼兒适合產物，就要對應响應劃定。此外，還要注重胶囊產物的污染物取样部位。

真菌毒素限量：應合适GB 2761中响應類属食物的劃定和(或)有關劃定。這里所指的類属食物是指GB 2761中响應的食物種别；有關劃定指市場羁系总局等相干部分公布的针對保健食物原辅猜中真菌毒素限量的劃定，如《關于以红曲等原料保健食物產物申报與评审有關事項的通知》（國食藥监许[2010]2号）中劃定以红曲為原料的保健食物必要测定原料红曲的桔青霉素。

微生物限量：應合适GB 29921中响應類属食物和响應類属食物的食物平安國度尺度的劃定，無响應類属食物劃定的應合适该尺度中表3的請求。如卵白饮料在GB 29921中可以归為饮料，履行饮料的微生物請求；调制乳在GB 29921中没有响應類属，可是它有國度尺度，履行调制乳的國度尺度GB 25191中微生物相干請求；人参含片在GB 29921中没有响應類属，履行该尺度表3中微生物請求，所有的采样方老虎膏,案應依照限量請求中指定的方法举行。

食物添加剂和養分强化剂：保健食物中食物添加剂的劃定應合适GB 2760，養分强化剂的利用應合适GB 14880和《保健食物原料目次（一）》等有關劃定，具备平凡食物形态的保健食物可依照GB 2760的食物分類原则肯定食物種别，如饮料、酒等。

產物企業尺度

相對付GB 16740-2014，產物企業尺度技能請求一般請求增长標記性成份指標、净含量及容许负误差（装量差别或重量差别）、出產情况及加工進程的衛生請求，感官指標、理化指標加倍合用于產物特征等；標記性成份應指產物固有的特性性成份，如卵白質、粗多糖、总黄酮、总皂苷等，成果成份如红景天苷、黄芪甲苷等。一般必要明白表征指標、檢测法子和限量值，檢测法子必定要明白第几法。必要注重的是檢测法子如采纳的是企業尺度中的附录，要注重存眷天資环境。

平常抽檢监测中發明的問題

比年来在抽檢监测中，保健食物分歧格/問題样品的环境多為質量指標，質量指標包含理化指標和成果標記性成份两大類，理化指標触及的項目比力多，包含水份、灰分、pH值、卵白質等；成果標記性成份触及的項目包含粗多糖、维生素D等。產物分歧格的可能缘由是產物尺度制订分歧理、原料節制不到位、储運前提未达標、工艺不不乱等。

□周 佳 余晓琴

四川省食物藥品查驗檢测院